修美乐

㈠ 修美乐打一次停止会有什么后果

病情过几个月会复发

㈡ 恩利，类克，修美乐：这些药物有哪些相同和不同的地方

用药之前，患者经常被建议去衡量各种关节炎 的药物的获益和风险。就TNF（肿瘤坏死因子）抑制剂而言，它的获益和风险各是什么？哪个是更应该被考虑的？依那西普，英利昔单抗和阿达木单抗有何独特之处？回答：TNF抑制剂——依那西普（商品名：恩利），英利昔单抗（商品名：类克）和阿达木单抗（商品名：修美乐）为类风湿关节炎的治疗带来了巨大的益处。它们在超过70％的患者中是有效的，包括许多对甲氨蝶呤治疗没有效果的患者，而甲氨蝶呤被许多临床医生认为是治疗类风湿关节炎的金标准。患者需要服用甲氨蝶呤八个星期或者更长时间才能看到疗效，但是很多患者在使用TNF抑制剂后两个星期内就已经看到效果。而且，TNF抑制剂在缓解疲劳这一常见症状方面也非常有效。像所有药物一样，TNF抑制剂有着潜在的副作用，比如感染风险的增加，包括结核这些不常见的感染。依那西普比其他两种药物更少引起结核感染。和大多数药物不同，TNF抑制剂口服是没有效果的；依那西普是一个星期一次或者两次皮下注射，阿达木单抗是每隔一周皮下注射一次，英利昔单抗是每四到八周静脉输液一次。因为英利昔单抗是通过静脉输液给药的，可能会引起过敏反应，可能存在致命风险，对于几乎1%的病人中是非常严重的。最后，这些药物都是非常昂贵的。如果不包含在医疗保险内，英利昔单抗一年的费用差不多是阿达木单抗或者依那西普的两倍。相关阅读：几种生物制剂的比较：修美乐、白滞素、恩利和类克关于类风湿关节炎的更多知识：关于“Fenng和他的朋友们”类风湿关节炎是一种什么样的疾病？类风湿关节炎病因、危险因素及预防类风湿关节炎症状类风湿关节炎诊断与检查类风湿关节炎治疗擅长治疗类风湿关节的医生推荐类风湿关节炎饮食类风湿关节炎运动与锻炼类风湿关节炎患者性生活

㈢ 修美乐的注意事项

感染使用 TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。肺功能受损可能增加感染发生的风险。在使用本品之前、期间及使用后，必须严密监测患者是否出现感染，包括结核。由于阿达木单抗的清除可能长达 4个月，因此在此期间应持续进行监测。无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。在有结核暴露史的患者和在结核或地方性真菌病（如，组织胞浆菌病、球孢子菌病或芽生菌病）高风险的地区旅行的患者中开始接受本品治疗之前，应对治疗的风险和效益进行评估（参见机会感染）。治疗过程中出现感染的患者应予以严密监测并对其进行全面的诊断评估。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断本品治疗，采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗，直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者，医生在考虑对这些患者使用本品治疗时应当慎重。严重感染：临床研究数据表明接受本品治疗使患者增加了严重感染的风险，包括由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。在临床试验中发现了其他严重感染，包括肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血症。也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。结核：在接受本品治疗的患者中出现了有关结核的报告，值得注意的是，在绝大多数报告中，所出现的结核均属于肺外型，即播散性。在进行本品治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性（潜伏性）结核感染的评估。在该评估中，应该包括患者本人的详细结核病史，以及以往与活动性结核患者的接触史，和/或当前所采用的免疫抑制剂治疗。必须对所有患者进行适当的筛查检验，即结核菌素皮试以及 X 线胸片检查（应该符合当地的防治指南）。并且建议在患者病史中记录检验结果。处方医生应该考虑到结核菌素皮试假阴性的可能性，尤其是那些患有严重疾病或正在使用免疫抑制剂的患者。如果确诊患者具有活动性结核，禁止使用本品治疗（参见【禁忌】部分）。如果怀疑为潜伏性结核感染，必须向具有结核治疗经验的医师进行咨询。在下述的条件下，医生必须仔细权衡治疗所带来的利益与存在的风险。如果确诊为非活动性（潜伏性）结核，在使用本品药物进行治疗前，必须根据当地治疗措施对潜伏性结核进行适当的结核预防治疗。对于那些具有数个或显著结核风险因素，但潜伏性结核筛查为阴性的患者，在进行本品药物治疗前，应该考虑给予抗结核治疗。对于那些具有潜伏性和活动性结核感染病史，却又不能确定进行过足够疗程治疗的患者，在进行本品治疗前，应该考虑给予适当的抗结核治疗。因为在进行本品治疗期间，某些曾经接受过治疗的潜伏性和活动性结核患者，重新转为活动性结核。如果在本品治疗过程中或治疗后，患者出现了结核感染的体征／症状（例如，持续性咳嗽、消耗性体质/体重减轻、低热）应该建议患者立即就诊。其它机会感染：在接受本品治疗的患者中观察到包括侵袭性真菌感染在内的机会感染。由于此类感染在以往使用 TNF-拮抗剂的患者中未被认知而延误了适当治疗，可能会导致致命的后果。对于出现发烧、不适、体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和/或肺浸润或其他严重的全身性疾病（有或无伴随休克）等征兆或症状的患者，应被疑似为侵袭性真菌感染，并立即停止使用本品。应与具有侵袭性真菌感染诊治经验的医师协商，对这些患者进行诊断并实施抗真菌治疗。乙型肝炎再激活接受肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂（包括本品）治疗慢性乙型肝炎病毒携带者（即表面抗原阳性），曾经报道过出现乙型肝炎的再激活。一些病例已出现危及患者生命的结果。在接受本品治疗之前，患者应进行 HBV 感染检测。对于乙肝病毒检测结果为阳性的患者，建议咨询有治疗乙肝经验的相关专业医生。对于那些需要进行本品治疗的乙型肝炎病毒携带者，应该在整个治疗过程以及治疗后几个月中严密监控乙型肝炎病毒感染的体征和症状。目前，尚无乙型肝炎病毒携带者接受抗病毒和 TNF 拮抗剂联合治疗防止乙型肝炎再激活的资料。如果患者出现乙型肝炎再激活，应该停止本品的治疗，并且在适当的支持治疗下采取有效的抗病毒治疗。神经系统从临床症状和/或放射学检查结果而言，包括本品在内的 TNF拮抗剂极少引起中枢神经系统脱髓鞘病变的发生和恶化，包括多发性硬化、外周脱髓鞘病变包括格林-巴利综合征。对以往存在或近期患有中枢及外周神经系统脱髓鞘病变的患者，医生在给予本品治疗时应格外小心。过敏反应在临床研究阶段，没有关于本品皮下注射造成患者过敏反应的严重不良事件的报告，因本品造成的非严重过敏反应也不常见。在上市销售后，因使用本品造成的严重过敏反应（包括过敏）罕有报道。如果患者出现了过敏反应和其它的严重过敏反应，应该立即停止本品用药，并且采取适当的治疗。在注射器的针头表面覆盖了天然橡胶（乳胶）。乳胶过敏的患者使用本品可能会发生严重的过敏反应。免疫抑制在进行本品研究的 64 名类风湿关节炎患者中，没有迹象表明本品对迟发型过敏反应、免疫球蛋白的水平产生抑制作用，也不会改变 T 细胞、B 细胞、NK（自然杀伤）细胞、单核细胞/巨噬细胞和中性粒细胞的数量。恶性疾病和异常淋巴细胞增生在 TNF 拮抗剂临床研究的对照部分中，与对照组相比，接受 TNF 拮抗剂治疗的患者中出现了恶性病变（包括淋巴瘤），但是发生率很低。上市后有接受 TNF 拮抗剂的患者中出现白血病病例的报道。对于那些长期患有高活动性的炎性病变的类风湿关节炎患者，出现淋巴瘤和白血病的机会增加，上述情况使风险评估变得复杂。根据目前所知，尚不能排除接受 TNF拮抗剂患者罹患淋巴瘤、白血病或其它恶性病变的风险。包括本品在内的上市后监测发现，一些接受 TNF 拮抗剂治疗（治疗开始时≤18 岁）的儿童、青少年和年轻的成年人（最多 22 岁）中出现了某些致命的恶性肿瘤, 约有一半为淋巴瘤。其它表现为各种不同的恶性肿瘤，包括罕见的免疫抑制相关的恶性肿瘤。尚不能排除接受 TNF拮抗剂的儿童、青少年出现恶性病变的风险。上市后，有关于肝脾 T 细胞淋巴瘤的不良反应很罕见。这种罕见的 T 细胞淋巴瘤是一种进展很快的疾病，往往致命。本品合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤治疗炎症性肠道疾病时，在一些年轻的成年患者出现一些肝脾 T 细胞淋巴瘤。应谨慎考虑本品合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤用药的潜在风险。所以在使用本品治疗的患者中发生肝脾 T 细胞淋巴瘤的风险是不能被排除的。（参见【不良反应】部分）目前，还没有对恶性病变患者采用本品治疗、或对已经出现恶性疾病的患者继续进行本品治疗的研究。因此，对此类患者进行本品治疗时应多加考虑（参见【不良反应】部分）。对于所有患者，特别是那些曾经接受过广泛免疫抑制治疗，或者银屑病光化学治疗的患者，应该在进行本品治疗前检查皮肤是否出现非黑色素皮肤癌。在一项探索性临床研究中，对另外一种 TNF 拮抗剂——英夫利西单抗(infliximab） 进行了评估，结果显示使用英夫利西单抗的患者与对照组相比，患有严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者更容易出现恶性病变，而这些病变大多发生在肺部或头颈部。而所有的患者均具有重度吸烟史。因此，当对 COPD患者使用 TNF拮抗剂时应该加以小心，并且大量吸烟可能会造成患者恶性病变几率增加。根据现有数据，尚不清楚阿达木单抗是否对不典型增生或结肠癌的发病风险有影响。所有溃疡性结肠炎伴不典型增生或结肠癌风险增高的患者（比如，长期溃疡性结肠炎或原发性硬化性胆管炎患者），或已有不典型增生或结肠癌病史的患者，均应该在给药前以及整个病程期间，定期进行不典型增生的筛查，评估内容可根据当地治疗指南，至少应包括结肠镜检查和组织活检。血液学反应在使用 TNF 拮抗剂的病例中，罕有包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。少数报告了使用本品时出现的血液系统不良反应，其中包括具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如，持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止本品的使用。疫苗接种在接受阿达木单抗和安慰剂治疗的 226 名成年类风湿关节炎受试者中，具有与标准 23价肺炎球菌多糖疫苗 ，以及 3 价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚无在本品治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外，使用本品的患者可以同时接受疫苗接种。充血性心力衰竭在另外一项 TNF 拮抗剂的临床研究中，可以观察到充血性心力衰竭的恶化，以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受本品治疗的患者中，也报告了充血性心力衰竭恶化的病例。对于那些患有轻度心力衰竭（NYHA 分类 I/II 级）的患者，在使用本品时应当加以小心。中重度心力衰竭（参见【禁忌】部分）是本品的禁忌症。如果患者出现充血性心力衰竭的症状，或者以往的症状出现恶化应该停止使用本品。自身免疫过程本品药物治疗会导致自身抗体的形成。长期使用本品进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。如果在使用本品治疗后，患者出现狼疮样综合征的症状，并且双链 DNA 抗体阳性时，应该立即停止本品治疗（参见【不良反应】部分）。同时使用TNF拮抗剂和阿那白滞素（anakinra）在同时使用阿那白滞素和其它 TNF 拮抗剂—依那西普（etanercept）的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。根据依那西普与阿那白滞素联合使用中出现的不良反应特性，在阿那白滞素与其它 TNF 拮抗剂联合使用时也可能产生相似毒性。因此，不推荐本品和阿那白滞素联合使用（参见【药物相互作用】部分）。同时使用TNF拮抗剂和阿巴他塞（abatacept）与单独使用 TNF 拮抗剂相比，同时使用 TNF 拮抗剂和阿巴他塞增加感染包括严重感染的风险，但并不能提高临床疗效。不推荐本品和阿巴他塞联合使用（参见【药物相互作用】部分）。手术关于接受本品治疗患者手术安全性的经验很有限。在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受本品治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受本品治疗患者的关节成形术安全性经验也很有限。小肠梗阻对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。现有的数据表明，本品不会造成肠腔狭窄或导致其加重。老年人群接受本品治疗的 65 岁以上的患者（3.7%）发生严重感染的频率高于 65 岁以下的患者（1.4%）。其中一些还会出现致命的后果。因此，老年患者治疗时应特别注意有关的感染风险。对驾驶和操作机器能力的影响本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受本品治疗可能会引起头晕(包括眩晕、视觉障碍和疲劳)(参见【不良反应】部分)。

㈣ 修美乐是生物制剂，修美乐怎么样

生物制剂修美乐对于你描述的症状效果还是蛮好的，
风湿病引起的手腕及手指间断性疼痛肿胀也是属于风湿病的常见症状，在面对病魔的时候我们要抱有一颗平常心，充分了解疾病的常见病状。

修美乐为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。用于缓解抗风湿性, 物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

但是在注射修美乐应在医生指导和监督下使用。在接受正确的注射技术训练之后，如医生认可并在必要时进行随访，患者方可自行注射。修美乐为单次使用的1mL玻璃预填对于成年RA患者，推荐剂量为充注射器。内含无菌无防腐剂的注每隔1周皮下 注射修美乐40mg。

㈤ 修美乐的介绍

修美乐(阿达木单抗注射液)，类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

㈥ 修美乐的生产企业

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

㈦ 确诊为强直性脊柱炎了，用修美乐多久可以治愈

强直性脊柱炎没有特效药可以治愈。只能缓解和控制病情，常规的方法是长期服用非甾体止疼药和消炎药，比如 扶他林、西乐葆、乐松、美诺芬、莫比可.、柳氮、甲氨蝶呤、沙利度胺、帕夫林等。这些药，都是能止疼消炎缓解症状的，但是依然没法治愈，而且长期吃这些药的副作用也是蛮大的，对肝脏和脾胃有损伤。所以有些患者不想这样无休止的吃药下去，就会想去了解有没有其他渠道和方法治疗。
用中药会控制的比较好，能够达到理想状态，这些都是活生生的例子！
本人15年开始痛的，当时一直没在意，以为是腰椎盘突出，去医院检查说我不是腰椎盘突出就没有去管它了。一直到17年6月份左髋关节开始发病，就是动起来就从骨子里痛的那种感觉，睡觉的时候最痛苦因为翻身和起床就会一阵一阵的痛，走路的时候也会痛，跨一步就痛一下的感觉。这种症状在当时是反复出现的，接连几个月，有几天痛的厉害，有几天就还好。9月份就去上海同济医院检查，检查了血沉为50，hla-b27为阳性。
核磁共振显示：左侧骶髂关节面下见斑片异常信号，T1WI呈稍低信号，T2WI脂肪抑制呈稍高信号，边缘模糊，相应关节间隙变窄，周围肌肉未见明显信号影，最终确诊为强直。医生给我开了：羟氯喹片G、洛索洛芬钠片G3、金天格胶囊G三种药叫先吃，过段时间再去复查，我也没有拿这些药。
因为我表哥得了强直，靠吃中药控制住了，到现在停药七年左右了也没有复发，没吃过西药和打针，现在跟正常人一样，我想这才叫控制的很好吧。我看他偶尔还敢喝啤酒，真的是好了伤疤忘了痛！
所以我相信中药可以控制强直性脊柱炎的，就直接辞职回家养病，到18年8月份已经喝了10个月左右的中药，一点都不会痛了，刚开始吃中药的几个星期都是忍着痛吃药的。
有一位20年的强直患者，经过我的介绍2018年7月21号开始喝中药到8月6号，8月6号（周一）回访病友。他告诉我可以坚持一个星期不吃戴芬（止痛药）了，以前只能坚持一天不然就会痛的受不了。这已经说明再往好的方向发展。

㈧ 修美乐在中国的有几个适应症呢

修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症，包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区，已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。在未来，修美乐预计将会拓展4个适应症及新的给药方式。修美乐2010年在中国上市，在中国已获批两个适应症，分别为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。